Fachkurzinformation von PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von Pleinvue sind in drei verschiedenen Beuteln enthalten. Dosis 1 besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, A und B. Dosis 1 enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g, Wasserfreies Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g, 0,79 g Sucralose (E955). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 160,9 mmol/500 ml, Sulfat 63,4 mmol/500 ml, Chlorid 47,6 mmol/500 ml, Kalium 13,3 mmol/500 ml. Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe: Beutel A: Macrogol 3350 40 g, Natriumchlorid 3,2 g, Kaliumchlorid 1,2 g. Beutel B: Natriumascorbat 48,11 g, Ascorbinsäure 7,54 g. Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88g Aspartam (E951). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 297,6 mmol/500 ml, Ascorbat 285,7 mmol/500 ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml. Sonstige Bestandteile: Sucralose (E955), Aspartam (E951), verkapselte Zitronensäure aus Zitronensäure (E330) und Maltodextrin (E1400); Mango-Aroma aus Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen; Fruchtcocktail-Aroma aus Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen. ANWENDUNGSGEBIETE: Pleinvue wird angewendet bei Erwachsenen zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern. GEGENANZEIGEN: Pleinvue darf bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird, nicht angewendet werden: Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation gelisteten sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Ileus, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenretention, usw.), Phenylketonurie (da das Arzneimittel Aspartam enthält), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (da das Arzneimittel Ascorbat enthält), toxisches Megakolon. INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande. ATC-Code: A06A D65. Pharmakotherapeutische Gruppe: osmotisch wirksame Laxanzien. STAND DER INFORMATION: April 2023. REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig.

Kombinierte Fachkurzinformation von MOVIPREP® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und MOVIPREP® Orange - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: MOVIPREP® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. MOVIPREP® Orange - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von Moviprep bzw. von Moviprep Orange sind in zwei verschiedenen Beuteln enthalten. Beutel A enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g, wasserfreies Natriumsulfat 7,500 g, Natriumchlorid 2,691 g, Kaliumchlorid 1,015 g. Beutel B enthält die folgenden Wirkstoffe: Ascorbinsäure 4,700 g, Natriumascorbat 5,900 g. Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 181,6 mmol/l (davon nicht mehr als 56,2 mmol resorbierbar), Chlorid 59,8 mmol/l, Sulfat 52,8 mmol/l, Kalium 14,2 mmol/l, Ascorbat 56,52 mmol/l. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Moviprep: dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,233 g Aspartam. Moviprep Orange: dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,175 g Aspartam und 0,120 g Glucose. Liste der sonstigen Bestandteile: Moviprep: Aspartam (E 951), Acesulfam-Kalium (E 950), Zitronenaroma, enthält: Maltodextrin, Citral, Zitronenöl, Limettenöl, Xanthangummi, Vitamin E. Moviprep Orange: Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), Orangenaroma (enthält natürliche Aromastoffe und -zubereitungen, Maltodextrin, Glucose). ANWENDUNGSGEBIETE: Zur Behandlung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen sauberen Darm erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms. GEGENANZEIGEN: Moviprep: Nicht anwenden bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird: Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation gelisteten sonstigen Bestandteile, gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Störungen der Magenentleerung (z.B. Magenatonie), Ileus, Phenylketonurie (Moviprep enthält Aspartam), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (Moviprep enthält Ascorbat), toxisches Megakolon als Komplikation schwerer entzündlicher Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Nicht bei bewusstlosen Patienten anwenden. Moviprep Orange: Nicht anwenden bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird: Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilichen Bestandteile oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation gelisteten sonstigen Bestandteile, gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese), Ileus, Phenylketonurie (da Aspartam enthalten ist), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (da Ascorbat enthalten ist), toxisches Megakolon als Komplikation schwerer entzündlicher Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Nicht bei bewusstlosen Patienten anwenden. INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande. ATC-Code: A06AD. Pharmakotherapeutische Gruppe: osmotisch wirksame Laxanzien. STAND DER INFORMATION: November 2022 VERSCHREIBUNGSPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig.